Badanie: Trzecia dawka szczepionki Sinovac zwiększa poziom przeciwciał
Spośród kilku szczepionek przeciwko Covid-19, które można teraz stosować, Sinovac jest nadal głównym rodzajem szczepionki stosowanym w Indonezji. Szczepionkę podaje się dwukrotnie w odstępie 28 dni.
Teraz, wraz z ciągłym wzrostem liczby pozytywnych przypadków Covid-19, dyskusja na temat wstrzykiwania trzeciej dawki trwa. W przypadku pracowników służby zdrowia rząd postanowił podać trzecią dawkę zastrzyku (strzał przypominający) stosując szczepionkę Moderna. Tymczasem w badaniu przeprowadzonym w Chinach wykazano, że trzecie wstrzyknięcie szczepionki Sinovac również zwiększa liczbę przeciwciał w organizmie.
Badanie dotyczące podania trzeciej dawki szczepionki Sinovac .
Niedawne badanie przeprowadzone w Chinach wykazało interesujące fakty dotyczące podania trzeciej dawki szczepionki Sinovac. W tym badaniu stwierdzono, że 540 osób, które otrzymały trzecią dawkę szczepionki Sinovac, doświadczyło znacznego wzrostu przeciwciał, a mianowicie trzy do pięciu razy. To podanie odbywa się sześć do ośmiu miesięcy po podaniu drugiej dawki. Należy jednak zauważyć, że badanie to nie zostało przeprowadzone na bardziej zakaźnych wariantach i należy przeprowadzić dalsze badania w celu ustalenia korzyści z trzeciego wstrzyknięcia szczepionki Sinovac. Czasopisma dotyczące tych badań nie przeszły jeszcze tego procesu wzajemna recenzja. W badaniu stwierdzono, że sześć miesięcy po drugiej szczepionce przeciwciała Covid-19 powstające w organizmie zaczęły spadać. Dane te zostały pobrane od 50 uczestników. W przyszłości badania te mogą być punktem wyjścia do innych badań, które chcą przeprowadzić badania nad skutecznością trzeciej dawki szczepionki Sinovac. Cytując Reutersa, kilka krajów innych niż Indonezja również zaczęło oferować trzecią dawkę osobom, które otrzymały dwie dawki szczepionki Sinovac. Te kraje to Tajlandia i Turcja. Tajlandia używa szczepionki Moderna i szczepionki Pfizer do strzał przypominający podczas gdy Turcja stosuje szczepionkę Sinovac i szczepionkę Pfizer.Pełne fakty dotyczące szczepionki Sinovac
Szczepionka koronowa opracowana przez Sinovac Biotech jest jednym z głównych rodzajów szczepionek stosowanych w Indonezji. W świecie rozwoju ta szczepionka jest również jedną z niewielu szczepionek, które uzyskały pozwolenie na ograniczone stosowanie. Oto fakty.1. O badaniu klinicznym szczepionki Sinovac
Szczepionka Sinovac na koronawirusa rozpoczęła fazę I/II badań klinicznych w czerwcu 2020 r. na 743 ochotnikach i nie wykryto żadnych poważnych skutków ubocznych. Po pomyślnym zakończeniu tej fazy badań klinicznych Sinovac kontynuował badania kliniczne fazy III w Brazylii w lipcu 2020 r. Oprócz Brazylii istnieje kilka innych krajów, które są również miejscem badań klinicznych III fazy szczepionki Sinovac, a mianowicie Indonezja i Turcja . W sierpniu 2020 r. w Indonezji rozpoczęły się badania kliniczne III fazy, w których wzięło udział 1620 ochotników. Jeśli wszystkie etapy produkcji przebiegają dobrze, mówi się, że Bio Farma jest w stanie wyprodukować szczepionki o maksymalnej wydajności 250 milionów dawek.2. Szczepionka Sinovac zawiera martwego wirusa koronowego
Istnieje wiele metod, które można wykorzystać w produkcji szczepionek. Jednym z nich jest metoda inaktywowany wirus używany przez Sinovac. W tej metodzie koronawirus, który został wyłączony (nieaktywny), jest zawarty jako jeden z surowców do szczepionki. Wirus użyty w szczepionce nie jest wystarczająco silny, aby wywołać nową infekcję, ale może wywołać odporność. Szczepionki wytworzone tą metodą zwykle wymagają kilku wstrzyknięć lub podań w celu zapewnienia długotrwałej odporności. W szczepionce Sinovac podanie zostanie wykonane dwukrotnie z odstępem 14 dni pomiędzy dawkami.3. Uzyskał pozwolenie na ograniczone użytkowanie od BPOM
Na podstawie oświadczenia wydanego przez Agencję ds. Żywności i Leków (BPOM), szczepionka Sinovac jest bezpieczna w użyciu i otrzymuje ograniczone pozwolenie na zastosowanie w sytuacjach awaryjnych lub zezwolenie na użycie awaryjne (EUA). Decyzja ta została podjęta po tym, jak BPOM wraz z National Drug Assessment Commission, Indonezyjską Techniczną Grupą Doradczą ds. Szczepień (ITAGI) oraz Indonezyjskim Stowarzyszeniem Alergologii Immunologii przeprowadziły stopniową ocenę, tj. 9 grudnia 2020 r., 29 grudnia 2020 r., 8 stycznia 2021 r. i 10 stycznia 2021 r. Od Ocena wykazała, że szczepionka Sinovac spełniła wymagania dotyczące stosowania w sytuacjach awaryjnych zgodnie ze standardami WHO.4. Skuteczność 65,3%
Z wyników badania klinicznego fazy III przeprowadzonego w Bandung, skuteczność szczepionki Sinovac wyniosła 65,3%. Ta liczba jest już wyższa niż minimalna norma skuteczności dla szczepionki Covid-19 wydana przez WHO, która wynosi 50%. Skuteczność szczepionki to zmniejszenie odsetka lub prawdopodobieństwa rozwoju choroby po otrzymaniu szczepionki w badaniu klinicznym. Skuteczność różni się od skuteczności. Skuteczność szczepionki można pokrótce zdefiniować jako poziom zdolności szczepionki w przeprowadzonych badaniach klinicznych. Skuteczność szczepionki to poziom zdolności szczepionki do działania poza środowiskiem badań klinicznych, czyli ogólnie „światem zewnętrznym”. Jak dotąd szczepionki, które otrzymały zezwolenia na zastosowanie awaryjne w celu zapobiegania Covid-19, w tym Sinovac, Pfizer i Moderna, mają tylko dane dotyczące skuteczności i nie mają jeszcze danych dotyczących skuteczności. [[Powiązany artykuł]]5. Grupy osób, którym można podać szczepionkę Sinovac
Poniżej przedstawiono kryteria dla osób, które mogą otrzymać szczepionkę Sinovac:- 12 lat i więcej
- Brak gorączki (≥ 37,5°C). Jeśli masz gorączkę, szczepienie jest odkładane do czasu wyzdrowienia i udowodniono, że nie masz COVID-19. Ponowne badanie przesiewowe zostanie wykonane podczas następnej wizyty.
- Ciśnienie krwi poniżej 180/110 mmHg (z lekami lub bez)
- Nie masz historii ciężkich alergii na szczepionkę Covid-19 lub składniki zastosowane w szczepionce
- Szczepionkę Sinovac mogą otrzymać pacjenci z wywiadem pokarmowym, lekowym, alergicznym nieżytem nosa, pokrzywką i atopowym zapaleniem skóry.
- Pacjenci z HIV z liczbą komórek CD4 > 200 komórek/mm3 z dobrymi infekcjami klinicznymi i brakiem infekcji oportunistycznych
- Pacjent z cukrzycą ze stanem kontrolowanym
- Osoby, które przeżyły Covid-19, które wyzdrowiały przez co najmniej 3 miesiące
- Matki karmiące piersią (po wywiadzie lub dodatkowym wywiadzie)
- Osoby z chorobami autoimmunologicznymi, które lekarze uznali za stabilne
- Pacjenci z astmą w stanie kontrolowanym
- Pacjenci z kontrolowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
- Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca, niewydolnością serca i chorobą niedokrwienną serca, którzy są stabilni i nie są w stanie ostrym
- Pacjenci otyli bez ciężkich chorób współistniejących w wywiadzie
- Pacjenci z niedoczynnością i nadczynnością tarczycy, którzy są klinicznie stabilni
- Pacjenci z rakiem, którzy uzyskali zgodę od specjalisty leczącego
- Pacjenci z Śródmiąższowa choroba płuc (ILD), którego stan jest dobry i nie jest w stanie ostrym
- Niedializowani pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (PChN), których stan jest stabilny
- Pacjenci dializowani z przewlekłą chorobą nerek (PChN), których stan jest stabilny i uzyskał zgodę specjalisty prowadzącego leczenie
- Pacjenci z chorobą wątroby, którzy uzyskali zgodę lekarza prowadzącego. W miarę postępu choroby wątroby w organizmie szczepionki mogą tracić swoją skuteczność, dlatego lekarze muszą rozważyć najlepszy czas na podanie szczepionki
6. Osoby, które nie powinny otrzymywać szczepionki Sinovac vaksin
Następujące grupy osób nie powinny otrzymywać szczepionki koronowej firmy Sinovac:- Doświadczyłeś reakcji alergicznych w postaci anafilaksji i ciężkich reakcji alergicznych z powodu pierwszej dawki szczepionki COVID-19 lub z powodu tych samych składników, co te zawarte w szczepionce COVID-19.
- Osoby, które doświadczają ostrej infekcji. Jeśli infekcja została ustąpiona, można przeprowadzić szczepienie COVID-19. W przypadku zakażenia gruźlicą leczenie OAT wymaga co najmniej 2 tygodni, aby kwalifikować się do szczepienia.
- Osoby z pierwotnym niedoborem odporności.
- Pacjenci po przeszczepieniu nerki, którzy są w stanie odrzucenia lub nadal przyjmują indukcyjne dawki leków immunosupresyjnych
- Pacjenci z Zapalna choroba jelit (IBD), u których występują objawy krwawych stolców, utrata masy ciała, gorączka i zmniejszony apetyt. (Szczepienia należy przełożyć)
